Synthesis, quality control and dosimetry of the radiopharmaceutical 18F-sodium fluoride produced at the Center for Development of Nuclear Technology - CDTN

Resumo

O Fluoreto de sódio 18F (Na18F) é um radiofármaco empregado para diagnóstico através da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET). Cintilografias ósseas são normalmente obtidas utilizando-se 99mTc-MDP. Entretanto, o interesse pelo Na18F é crescente, principalmente devido à obtanção de imagens de elevada resolução. Com o objetivo de tornar disponível uma ferramenta mais específica para estudos de tumores e doenças não-oncológicas do tecido ósseo, o grupo da UPPR/CDTN implementou a produção e o controle de qualidade da solução injetável de Na18F com as características físico-química, microbiológica e biológica preconizadas pela farmacopéia. Sua pureza radioquímica foi de 96,7 ± 1,3 %, com Rf= 0,026 ± 0,006. O produto apresentou pH igual a 5,3 ± 0,6, tempo de meia-vida de 109,0 ± 0,8 minutos, limite de endotoxinas < 5,0 EU.mL-1 e ausência de microrganismos. O perfil de biodistribuição em camundongos foi semelhante ao disponível na literatura, com depuração igual a 0,19 mL.min-1 e volume de distribuição igual a 18,76 mL. A concentração máxima (5,0 ± 0,5 % DI.g-1) foi observada no osso 20 minutos após a injeção. O Na18F produzido na UPPR do CDTN apresentou os parâmetros de qualidade definidos na farmacopéia americana e pode ser usado com segurança para uso clínico em cintilografia óssea.