Normas sem motivo de ser: a supressão da opção do status quo nas Análises de Impacto Regulatório da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de 2016 a 2021

Autores

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v13i2p94-118

Palavras-chave:

Análise de Impacto Regulatório, Participação social, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Pesquisa empírica, Regulação

Resumo

A pesquisa abarcou 173 Análises de Impacto Regulatório - AIR aplicadas de 2016 a 2021 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. Os achados revelam que o modelo de AIR então utilizado na Agência, obtido pelos pesquisadores via Lei de Acesso à Informação, embute um critério oculto de rejeição automática da opção de não regular. Embora um dos principais objetivos de uma AIR seja o de recomendar a reprovação de propostas regulatórias que não se mostrem capazes de alterar o status quo, isto é, das quais não se pode esperar benefícios líquidos à sociedade, as AIRs da amostra atribuíram pontuação positiva e resultado favorável a medidas que, segundo as próprias AIRs, equivaliam a medidas dispensáveis ou que não valiam os esforços de implementação e subsequente monitoramento. Os dados indicam que, no período em que aplicado o modelo estudado, vigorou na Anvisa uma preferência estrutural pela intervenção regulatória em detrimento da opção de não regular.

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Biografia do Autor

  • Ivan Jorge Bechara Filho, Universidade de São Paulo

    Advogado Público. Mestre em Direito pela Universidade de São Paulo, Faculdade de Direito de Ribeirão Preto.

  • Evandro Marcos Saidel, Universidade de São Paulo

    Professor Associado da Universidade de São Paulo, Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade de Ribeirão Preto. Bacharel em Física, Mestre e Doutor em Física pela Universidade Federal de São Carlos. Pós-Doutorados pela UNICAMP e USP-São Carlos.

  • Maria Paula Costa Bertran, Universidade de São Paulo

    Professora Associada da Universidade de São Paulo, Faculdade de Direito de Ribeirão Preto. Distinguished Brazilian Fulbright Chair in Democracy and Human Development (2018). Ex-professora visitante na Stanford Law School (2020).

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Publicado

2026-07-01

Edição

Seção

ARTIGOS CIENTÍFICOS

Como Citar

Bechara Filho, I. J., Saidel, E. M., & Bertran, M. P. C. (2026). Normas sem motivo de ser: a supressão da opção do status quo nas Análises de Impacto Regulatório da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, de 2016 a 2021. Revista Digital De Direito Administrativo, 13(2), 94-118. https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v13i2p94-118