Reglamentos sin razón de ser: la supresión de la alternativa no regulatoria en los análisis de impacto de la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria, de 2016 a 2021

Autores/as

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v13n2p94-118

Palabras clave:

Regulación, Participación pública, Análisis de Impacto Regulatorio, Investigación empírica, proceso de decisión

Resumen

La investigación abarcó 173 informes de Análisis de Impacto Regulatorio - AIR emitidos por la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria - Anvisa en el período de 2016 a 2021. Los hallazgos revelan que la metodología de AIR entonces utilizada en la Agencia, obtenida por los investigadores a través de la Ley de Acceso a la Información, encarna un criterio oculto de rechazo automático a la opción no regulatoria. Aunque uno de los principales objetivos de un AIR es recomendar el rechazo de propuestas regulatorias que no son capaces de cambiar el status quo, es decir, de las que no se pueden esperar beneficios netos para la sociedad, los AIRs de Anvisa otorgaron una puntuación positiva y un resultado favorable a propuestas que, según los propios AIRs, representaban una regulación innecesaria o que no merecía los esfuerzos de implementación y seguimiento posterior. El modelo de AIR estudiado revela que en Anvisa prevalecía una preferencia implícita y indiscriminada por la intervención regulatoria en detrimento de la alternativa de mantener el status quo.

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Biografía del autor/a

  • Ivan Jorge Bechara Filho, Universidade de São Paulo

    Advogado Público. Mestre em Direito pela Universidade de São Paulo, Faculdade de Direito de Ribeirão Preto.

  • Evandro Marcos Saidel, Universidade de São Paulo

    Professor Associado da Universidade de São Paulo, Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade de Ribeirão Preto. Bacharel em Física, Mestre e Doutor em Física pela Universidade Federal de São Carlos. Pós-Doutorados pela UNICAMP e USP-São Carlos.

  • Maria Paula Costa Bertran, Universidade de São Paulo

    Professora Associada da Universidade de São Paulo, Faculdade de Direito de Ribeirão Preto. Distinguished Brazilian Fulbright Chair in Democracy and Human Development (2018). Ex-professora visitante na Stanford Law School (2020).

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Publicado

2026-07-01

Número

Sección

ARTIGOS CIENTÍFICOS

Cómo citar

Bechara Filho, I. J., Saidel, E. M., & Bertran, M. P. C. (2026). Reglamentos sin razón de ser: la supresión de la alternativa no regulatoria en los análisis de impacto de la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria, de 2016 a 2021. Revista Digital De Direito Administrativo, 13(2), 94-118. https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v13n2p94-118