Normativas destinadas ao uso ético e seguro da inteligência artificial na saúde

Autores

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2025.232489

Palavras-chave:

Ética em Saúde, Inteligência Artificial, Regulação e Normativas, Saúde Global

Resumo

A transformação digital impacta de forma acelerada o setor da saúde, impulsionada especialmente pelo avanço da inteligência artificial, tecnologia utilizada em diversas áreas, como diagnóstico, tratamento, monitoramento de pacientes e gestão de sistemas de saúde, que vem promovendo ganhos de eficiência e precisão para a decisão clínica. A incorporação da inteligência artificial em contextos de saúde pública demanda atenção a aspectos éticos, jurídicos e de governança, pois seu uso envolve riscos relacionados à privacidade, segurança de dados e possíveis vieses discriminatórios. Diante desse cenário, a Organização Mundial da Saúde e a Organização Pan-Americana da Saúde têm elaborado, na última década, normativas que visam a assegurar o uso ético e seguro dessas tecnologias, com base em princípios como transparência, equidade, responsabilidade, proteção de dados, privacidade e segurança. Este artigo realizou um levantamento e análise das principais normativas publicadas por esses organismos sobre o uso da inteligência artificial na saúde, com foco em sua aplicabilidade nos sistemas de saúde dos países em desenvolvimento. Por meio de uma revisão documental sistemática, buscou-se identificar os elementos centrais dessas diretrizes, discutir suas implicações e refletir sobre os desafios para sua implementação prática. A análise evidenciou a importância da governança regulatória, do uso responsável de dados sensíveis e da prevenção de vieses nos algoritmos, bem como a necessidade de uma abordagem multissetorial e colaborativa, envolvendo governos, setor privado, academia e sociedade civil. Apesar da existência de instrumentos normativos robustos, persistem lacunas na adoção prática dessas diretrizes, especialmente em contextos com infraestrutura limitada. O fortalecimento das políticas públicas nacionais, a capacitação contínua dos profissionais de saúde e a ampliação do debate sobre os riscos e benefícios da inteligência artificial são apontados como passos fundamentais para uma transformação digital segura, ética e equitativa no campo da saúde global.

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Biografia do Autor

  • Adriana Soares de Araújo, Escola de Governo Fiocruz Brasília

    Mestranda em Políticas Públicas em Saúde pela Escola de Governo Fiocruz Brasília (EGF-Brasília); especialização em Transformação Digital em Saúde pela EGF-Brasília; especialização em Avaliação em Saúde pela Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca – Fundação Oswaldo Cruz; especialização em Gestão Ambiental e Desenvolvimento Sustentável pelo Centro Universitário Internacional Uninter (Uninter); especialização em Saúde Pública com Ênfase em Saúde da Família também pela Uninter; graduação em Biologia pela Faculdade da Terra de Brasília. Técnica do Ministério da Saúde.

  • Roberta de Freitas Campos, Escola de Governo Fiocruz Brasília

    Doutorado em Saúde Global e Sustentabilidade pela Universidade de São Paulo (USP), com período cotutela na Université de Nantes (França); mestrado em Direito Internacional Público e Privado e Relações Internacionais pela Universidad de Sevilla (Espanha); especialização em Saúde Global e Diplomacia da Saúde Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca – Fiocruz; especialização em Direito Sanitário pelo Programa de Direito Sanitário – Fiocruz; graduação em Direito pela Universidade Católica de Goiás. Professora Titular da Escola de Governo Fiocruz Brasília. Vice-coordenadora do Núcleo de Estudos sobre Bioética e Diplomacia em Saúde da Fiocruz.

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Publicado

25.09.2025

Como Citar

Araújo, A. S. de, & Campos, R. de F. (2025). Normativas destinadas ao uso ético e seguro da inteligência artificial na saúde. Revista De Direito Sanitário, 25(1), e0005. https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2025.232489