Reparo percutâneo de valva mitral pelo MitraClip: análise crítico-comparativa dos ensaios clínicos MITRA-FR E COAPT
DOI:
https://doi.org/10.11606/issn.1679-9836.v101i1e-190085Palavras-chave:
Regurgitação Mitral, Procedimentos Cirúrgicos Minimamente Invasivos, Ensaio ClínicoResumo
Introdução: A valvuloplastia é indicada para o tratamento de regurgitação mitral grave, sendo a técnica transcateter uma opção à toracotomia. Testou-se o dispositivo MitraClip para reparo percutâneo da valva mitral em dois ensaios clínicos randomizados com resultados antagônicos: MITRA-FR e COAPT. Objetivo: Analisar as variáveis metodológicas apresentadas pelos ensaios. Método: Revisão crítico-comparativa entre MITRA-FR e COAPT. Resultados: COAPT apresentou taxa de sucesso de 98% e redução na taxa de hospitalização por IC. Já MITRA-FR não demonstrou redução da taxa de mortalidade ou da hospitalização não planejada por IC em um ano. Discussão: A seleção de participantes em COAPT mostrou-se mais criteriosa. Embora COAPT tenha utilizado maior número de clipes por operação, o desfecho primário nos dois ensaios foi semelhante. No COAPT, o acompanhamento medicamentoso foi estabelecido por um comitê, sendo relatado aumento expressivo do uso de betabloqueadores no grupo experimental. Ademais, interesses financeiros podem ter corroborado para os resultados encontrados no COAPT. Conclusão: Os resultados conflitantes de MITRA-FR e COAPT são explicados por diferenças metodológicas, mas o resultado positivo apresentado por COAPT possui maior risco de viés.
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