Termoterapia efectiva y más segura que la miltefosina en el tratamiento de la leishmaniasis cutánea en Colombia

Resumen

En Colombia antimoniales pentavalentes y miltefosina son los medicamentos de primera elección para el tratamiento de la leishmaniosis cutánea; sin embargo, su toxicidad, duración (que lleva a problemas de adherencia), costo y la disminución de la sensibilidad de los parásitos a los mismos, hacen necesaria la búsqueda de nuevas alternativas de tratamiento para la leishmaniosis cutánea americana. A partir de resultados derivados de un ensayo clínico controlado abierto, aleatorizado, fase III, se comparó la eficacia y seguridad de la miltefosina con la de la termoterapia, para el tratamiento de la leishmaniosis cutánea en Colombia. Adultos pertenecientes al Ejército de Colombia participaron el estudio. Miltefosina, una cápsula de 50 mg tres veces día durante 28 días, vía oral (n = 145). Termoterapia (Thermomed®) aplicación de 50 °C/30" sobre la lesión y el área circundante (n = 149). Ambos grupos fueron comparables en características sociodemográficas, clínicas y parasitológicas. Eficacia de la miltefosina por protocolo 70% (85/122 pacientes) y 69% (85/145 pacientes) por intención a tratar. Termoterapia eficacia por protocolo 64% (86/134 pacientes) y 58% (86/149 pacientes) por intención a tratar. En miltefosina los eventos adversos fueron principalmente de tipo gastrointestinal y en termoterapia se encontró dolor en el sitio de la lesión luego del tratamiento. En el análisis de eficacia (intención a tratar y protocolo) no se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los tratamientos evaluados. ClinicalTrials.gov: NCT00471705.