Avaliação de reativos padrões para provas de Imunodifusão Radial. Controle in vitro de vacinas antirrábicas

Resumo

A prova de Imunodifusão Radial (IDR) é um método in vitro conveniente para determinar a concentração de antígenos no produto final como um todo, de vacinas anti-rábicas para uso veterinário. Os reativos padrões candidatos para uso na prova IDR, proposta para o controle de processo de vacinas de cultivo celular, elaboradas na América Latina e Caribe, foram produzidos e padronizados no Instituto Panamericano de Proteção de Alimentos e Zoonoses (INPPAZ). A validação dos padrões e o controle de qualidade de 28 lotes de vacinas anti-rábicas, de diferentes procedências, foram realizados na Faculdade de Ciências Veterinárias da Universidade de La Plata, Argentina (UNLP). Todas as vacinas foram elaboradas com virus rábico cepa Pasteur (PV) em células BHK e sua atividade foi determinada através de provas in vivo (NIH) e in vitro (IDR). Os resultados dos reativos, candidatos para as provas de padronização, demonstraram estabilidade, sensibilidade e reprodutibilidade. Por análise de variância e de regressão foi estimada a potência relativa de 1.2 entre as vacinas problemas e a vacina de referência. Os resultados deste estudo de validação indicam que o INPPAZ, está em condições de elaborar e distribuir os reativos padrões acima mencionados e apoiar a adoção da técnica de IDR (sensível, rápida, econômica) pelos laboratórios de produção de vacinas anti-rábicas da América Latina e Caribe.