Etapas de desenvolvimento e controle de qualidade no Estudo de Envelhecimento e Funcionamento Cerebral no ELSA-Brasil
DOI:
https://doi.org/10.11606/s15188787.2025059006956Resumen
OBJETIVO: Descrever todas as etapas de desenvolvimento e controle de qualidade no Estudo de Envelhecimento e Funcionamento Cerebral ligado ao Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil), coorte prospectiva de 15.105 servidores públicos (35–74 anos) em seguimento desde 2008. MÉTODOS: Baseada na amostra de participantes vivos no início da seleção da amostra em setembro de 2022 (n = 4.566) do ELSA-Brasil (Centro Investigação São Paulo), foi calculada amostra representativa de 2.165 indivíduos segundo os seguintes critérios e divididos em duas subamostras: (1) Amostra de participantes < 70 anos na Onda 3 (2017–2019) randomizados de acordo com trajetória cognitiva da Onda 1 a 3, n = 1.670; (2) Amostra caso-controle SuperAgers, indivíduos com ≥ 70 anos na Onda 3, baseado na memória tardia da Onda 3, n = 495 participantes (171 casos, 324 controles). Os processos implementados para assegurar o controle de qualidade das informações antes da coleta de dados foram: a seleção dos instrumentos de coleta de dados, treinamento e certificação das equipes, elaboração de manual de definições e procedimentos operacionais padronizados, estudos pilotos, fluxo de coleta de dados, harmonização dos protocolos de imagem e criação de dispositivo antirruído. Dada a abrangência do estudo, a natureza multicêntrica e a diversidade de medidas envolvidas, este projeto demandou a implementação de protocolos eficazes de garantia e controle de qualidade, assegurando padronização, consistência metodológica e integridade dos dados em todas as etapas. RESULTADOS: Após a implementação dos processos de garantia e controle de qualidade, foram conduzidas as etapas finais relacionadas à coleta de dados clínicos e de imagem, gerenciamento e monitoramento contínuo das atividades de campo, com elaboração de relatórios semanais e acompanhamento estatístico da amostra. CONCLUSÕES: A adoção de etapas sistematizadas de desenvolvimento e controle de qualidade foi fundamental para garantir a produção e confiabilidade de informações de estudos de neuroimagem cerebral.
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