Efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19: estudo de protocolo para um ensaio clínico, controlado, randomizado e cego

Autores

DOI:

https://doi.org/10.1590/1809-2950/22007429042022PT

Palavras-chave:

COVID-19, Nervo Vago, Estimulação do Nervo Vago, Inflamação

Resumo

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito
da estimulação elétrica transcutânea do nervo
vago (EETNV) na inflamação, modulação autonômica
cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19.
Trata-se de um ensaio clínico, controlado por sham,
randomizado e cego, no qual participarão 52 indivíduos
hospitalizados com diagnóstico de COVID-19, que serão
randomizados em dois grupos de tratamento: grupo
experimental (tratamento médico usual associado à
EETNV ativa) ou grupo-controle (tratamento médico
usual associado à EETNV sham). A EETNV será realizada
por meio de um estimulador elétrico neuromuscular
(modelo Dualpex 071 da Quark Medical Products),
com o eletrodo de estimulação posicionado sobre
o tragus esquerdo, com corrente alternada, frequência
de 30Hz e variação de 50%, intensidade ajustada
para o limiar sensorial do paciente, com duração de
90 minutos cada sessão de estimulação, duas vezes
ao dia, durante sete dias consecutivos, totalizando
14 sessões. Serão avaliados pré e pós-intervenção o nível
de interleucina-6 (IL-6) e interleucina-10 (IL-10), cortisol e
proteína C reativa (PCR), pressão arterial, variabilidade
da frequência cardíaca pelos parâmetros de baixa
frequência (BF), alta frequência (AF) e pela razão da
baixa e alta frequência (BF/AF), além de evolução
clínica dos pacientes, incluindo o nível de ansiedade
e depressão, cujos dados serão obtidos por meio de
prontuários e questionários. Será realizado também
um acompanhamento 7 e 14 dias após o término das
intervenções para verificar a evolução clínica, incluindo
nível de ansiedade e depressão, e durante seis meses
serão avaliadas memória e atenção.

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Referências

Umakanthan S, Sahu P, Ranade AV, Bukelo MM, Rao JS, et al.

Origin, transmission, diagnosis and management of coronavirus

disease 2019 (COVID-19). Postgrad Med J. 2020;96(1142):753-8.

doi: 10.1136/postgradmedj-2020-138234.

WHO Director-General’s opening remarks at the media

briefing on COVID-19. Geneva: WHO; 2020 Mar 11 [cited 2022

Dec 9]. Available from: https://www.who.int/director-general/

speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarksat-the-media-briefing-on-covid-19---11-march-2020

Ulhaq ZS, Soraya GV. Interleukin-6 as a potential biomarker

of COVID-19 progression. Med Mal Infect. 2020;50(4):382-3.

doi: 10.1016/j.medmal.2020.04.002.

Zhang C, Wu Z, Li JW, Zhao H, Wang GQ. Cytokine release

syndrome in severe COVID-19: interleukin-6 receptor

antagonist tocilizumab may be the key to reduce mortality.

Int J Antimicrob Agents. 2020;55(5):105954. doi: 10.1016/

j.ijantimicag.2020.105954.

Lai KN, Leung JCK, Metz CN, Lai FM, Bucala R. Role for

macrophage migration inhibitory factor in acute respiratory

distress syndrome. J Pathol. 2003;199(4):496-508. doi: 10.1002/

path.1291.

Koren G, King S, Knowles S, Phillips E. Ribavirin in the

treatment of SARS: a new trick for an old drug? CMAJ.

;168(10):1289-92.

Lee N, Hui D, Wu A, Chan P, Cameron P, et al. A major outbreak

of severe acute respiratory syndrome in Hong Kong. N Engl J

Med. 2003;348(20):1986-94. doi: 10.1056/NEJMoa030685.

Staats P, Giannakopoulos G, Blake J, Liebler E, Levy RM.

The use of non-invasive vagus nerve stimulation to treat

respiratory symptoms associated with COVID-19: a theoretical

hypothesis and early clinical experience. Neuromodulation.

;23(6):784-8. doi: 10.1111/ner.13172.

Tracey KJ. Physiology and immunology of the cholinergic

antiinflammatory pathway. J Clin Investig. 2007;117(2):289-96.

doi: 10.1172/JCI30555.

Borovikova LV, Ivanova S, Zhang M, Yang H, Botchkina GI, et al.

Vagus nerve stimulation attenuates the systemic inflammatory

response to endotoxin. Nature. 2000;405(6785):458-62.

doi: 10.1038/35013070.

Boezaart AP, Botha DA. Treatment of stage 3 COVID-19 with

transcutaneous auricular vagus nerve stimulation drastically

reduces interleukin-6 blood levels: a report on two cases.

Neuromodulation. 2021;24(1):166-7. doi: 10.1111/ner.13293.

Zhang Y, Popović ZB, Bibevski S, Fakhry I, Sica DA, et al. Chronic

vagus nerve stimulation improves autonomic control and

attenuates systemic inflammation and heart failure progression

in a canine high-rate pacing model. Circ Heart Failure.

;2(6):692-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.873968.

Pan Y, Yu Z, Yuan Y, Han J, Wang Z, et al. Alteration of autonomic

nervous system is associated with severity and outcomes

in patients with COVID-19. Front Physiol. 2021;12:630038.

doi: 10.3389/fphys.2021.630038.

Barroso WKS, Rodrigues CIS, Bortolotto LA, Mota-Gomes MA,

Brandão AA, et al. Brazilian Guidelines of Hypertension –

Arq Bras Cardiol. 2021;116(3):516-658. doi: 10.36660/

abc.20201238.

Botega NJ, Bio MR, Zomignani MA, Garcia Junior C, Pereira

WAB. Transtornos do humor em enfermaria de clínica médica

e validação de escala de medida (HAD) de ansiedade e

depressão. Rev Saude Publica. 1995;29(5):355-63. doi: 10.1590/

S0034-89101995000500004

Guy W. Clinical global impressions. In: Guy W, editor. ECDEU

assessment manual for psychopharmacology. Rockville: U.S.

Department of Health, Education, and Welfare; 1976.

Yuan H, Silberstein SD. Vagus nerve and vagus nerve

stimulation, a comprehensive review: part II. Headache.

;56(2):259-66. doi: 10.1111/head.12650.

Lerman I, Hauger R, Sorkin L, Proudfoot J, Davis B, et al.

Noninvasive transcutaneous vagus nerve stimulation decreases whole blood culture-derived cytokines and

chemokines: a randomized, blinded, healthy control pilot trial.

Neuromodulation. 2016;19(3):283-91. doi: 10.1111/ner.12398.

Trevizol AP, Shiozawa P, Taiar I, Soares A, Gomes JS, et al.

Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (taVNS) for major

depressive disorder: an open label proof-of-concept trial. Brain

Stimul. 2016;9(3):453-4. doi: 10.1016/j.brs.2016.02.001.

Publicado

2022-12-12

Edição

Seção

Pesquisa Original

Como Citar

Efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19: estudo de protocolo para um ensaio clínico, controlado, randomizado e cego. (2022). Fisioterapia E Pesquisa, 29(4), 429-435. https://doi.org/10.1590/1809-2950/22007429042022PT