Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago sobre la inflamación, la modulación autonómica cardiac y la evolución clínica de pacientes con COVID-19: estudio de protocolo para un ensayo clínico, controlado, aleatorizado y ciego

Resumen

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la
estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago (EETNV) sobre
la inflamación, la modulación autonómica cardíaca y la evolución clínica
de pacientes con COVID-19. Se trata de un ensayo clínico, controlado
por simulado, aleatorizado y ciego, en el que participarán 52 individuos
hospitalizados diagnosticados de COVID-19, que serán aleatorizados en
dos grupos de tratamiento: grupo experimental (tratamiento médico
habitual asociado a la EETNV activa) o grupo control (tratamiento
médico habitual asociado a la EETNV simulada). La EETNV se realizará
mediante un estimulador eléctrico neuromuscular (modelo Dualpex
071 de Quark Medical Products), con el electrodo de estimulación
colocado en el trago izquierdo, con corriente alterna, frecuencia de
30Hz y 50% de variación, intensidad ajustada al umbral sensorial del
paciente, con una duración de 90 minutos cada sesión de estimulación,
dos veces al día, durante siete días consecutivos, lo que totaliza
14 sesiones. Se evaluarán antes y después de la intervención
la interleucina-6 (IL-6) y la interleucina-10 (IL-10), el cortisol y la
proteína C reactiva (PCR), la presión arterial, la variabilidad de la
frecuencia cardíaca por los parámetros de baja frecuencia (BF),
alta frecuencia (AF) y razón de baja y alta frecuencia (BF/AF),
así como la evolución clínica de los pacientes, incluidos los parámetros
de ansiedad y depresión cuyos datos se obtendrán de historias clínicas
y cuestionarios. También se realizará un seguimiento de 7 y 14 días
tras finalizadas las intervenciones para verificar la evolución clínica,
incluidos el nivel de ansiedad y de depresión, y durante seis meses
se evaluará la memoria y la atención.