A responsabilidade civil dos laboratórios por resultados equivocados
DOI:
https://doi.org/10.11606/issn.2317-2770.v30i1e-236355Palavras-chave:
Responsabilidade Civil, Laboratórios, Erros de DiagnósticoResumo
Este estudo tem como objetivo analisar a complexidade jurídica da responsabilidade civil dos laboratórios de análises clínicas em casos de resultados equivocados. Utilizou-se uma metodologia observacional, transversal e descritiva, com coleta de dados realizada por meio do acesso às bases públicas dos Tribunais de Justiça de São Paulo e Rio Grande do Sul, sem restrição temporal, buscando decisões judiciais relacionadas à responsabilidade civil laboratorial por erros em exames. Foram selecionados 33 processos relevantes, cuja análise evidenciou maior incidência de demandas relacionadas a exames de HIV e sífilis gestante, com decisões majoritariamente favoráveis aos consumidores, principalmente por danos morais. A revisão bibliográfica destacou a ausência de sistematização jurídica específica para a responsabilização de laboratórios, apesar da ampla produção científica na área da saúde sobre limitações técnicas dos exames diagnósticos. Observou-se que a responsabilização civil não decorre apenas do erro no resultado, mas da violação dos deveres técnicos e científicos, reforçando a necessidade de análise criteriosa do nexo causal e da conduta do laboratório. A jurisprudência analisada tende a enquadrar a obrigação dos laboratórios como de resultado, ainda que decisões judiciais possam relativizar a responsabilização diante dos efeitos benéficos do diagnóstico precoce. O estudo conclui que a responsabilidade civil dos laboratórios é predominantemente objetiva e contratual, exigindo a comprovação da conduta ilícita, do nexo causal e do dano para o pedido de indenização, contribuindo para o aprimoramento do entendimento jurídico e proteção dos direitos dos pacientes.
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Referências
Carvalhinho SC. Responsabilidade civil por erro no diagnóstico causado por laboratórios de análises clínicas particulares [trabalho de conclusão de curso]. Vitória, ES: Faculdade de Direito de Vitória; 2018.
Spina VPL, Sá EC. Perfil das demandas judiciais cíveis por erro médico em ginecologia e obstetrícia no Estado de São Paulo. Saúde Ética Just. 2015;20(1):15–20.
Monteiro JS, et al. Curso complementar de direito da saúde: responsabilidade civil, penal e profissional. Lisboa: Centro de Estudos Judiciários; 2013.
Simel DL, Bossuyt PM, McGuinness G. Diagnostic tests: consequences of false-negative results on patient outcomes. J Clin Epidemiol. 2017;85:81-9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2016.09.015
Figueiredo TDAB. Erros laboratoriais: uma análise bioética [dissertação]. Niterói, RJ: Universidade Federal Fluminense; 2015.
Santos PR, Silva CL, Gall MC, Grando AC. Impact of pre-analytical errors on costs of clinical analysis laboratory. J Bras Patol Med Lab. 2021;57:e2872021. DOI: https://doi.org/10.5935/1676-2444.20210023
Graziano AL. Responsabilidade civil médica por erro de diagnóstico [dissertação]. São Paulo, SP: Pontifícia Universidade Católica de São Paulo; 2010.
Oliveira FGFT, Fonseca LMB, Koch HA. Responsabilidade civil do radiologista no diagnóstico do câncer de mama através do exame de mamografia. Radiol Bras. 2011;44(3):183–7. DOI: https://doi.org/10.1590/S0100-39842011000300012
Pereira AGD. Responsabilidade civil em saúde e violação do consentimento informado na jurisprudência portuguesa recente. Julgar [Internet]. 2020 [Acesso em 2025 jun. 4];42:1-22. Disponível em: https://julgar.pt/wp-content/uploads/2020/09/JULGAR42-04-ADP.pdf
Santana FS. Responsabilidade civil do laboratório por exame de HIV com resultado falso-positivo: análise jurisprudencial. Rev Dir Saúde. 2021;22(1):65–78.
Pereira AGD. Responsabilidade civil dos médicos. Rev Est Ibéricos [Internet]. 2009 [Acesso em 2025 jun. 4];5(V):161-74. Disponível em: https://www.cei.pt/pdfdocs/edicoes/iberografias_5.pdf#page=161
Coltri MV. A responsabilidade civil subjetiva derivada dos hospitais [trabalho de conclusão de curso]. Ribeirão Preto: Centro Universitário Barão de Mauá; 2009.
Brasil. Presidência da República, Subchefia para Assuntos Jurídicos. Lei nº 10.406, de 10 de janeiro de 2002. Institui o Código Civil [Internet]. Brasília, DF; 2002. [Acesso em 2025 jun. 4]. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/2002/l10406compilada.htm
Coltri MV. Responsabilidade civil em odontologia: a perícia é a rainha das provas [dissertação]. Piracicaba: Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Odontologia de Piracicaba; 2020.
Giostri HT. Algumas reflexões sobre as obrigações de meio e de resultado na avaliação da responsabilidade médica. Rev Programa Mestrado em Ciência Jurídica da Fundinopi [Internet]. 2001 [Acesso em 2025 jun. 4];1(1):36–7. Disponível em: http://seer.uenp.edu.br/index.php/argumenta/issue/view/1
Lira RP. Obrigação de meios e obrigação de resultado a pretexto da responsabilidade médica. Rev Dir Renovar. 1996.
Martelli A. Gestão da qualidade em laboratórios de análises clínicas. J Health Sci [Internet]. 2015 [Acesso em 2025 jun. 4];13:363-8. Disponível em: https://journalhealthscience.pgsscogna.com.br/JHealthSci/article/view/1097. DOI: https://doi.org/10.17921/2447-8938.2011v0n0p%25p
Alves R. Responsabilidade civil dos laboratórios de análises clínicas. 1ª ed. São Paulo: Edipa; 2006.
Brasil. Presidência da República, Subchefia para Assuntos Jurídicos. Lei nº 8.078, de 11 de setembro de 1990. Dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras providências [Internet]. Brasília, DF; 1990. [Acesso em 2025 jun. 4]. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l8078compilado.htm
Brasil. Tribunal de Justiça do Distrito Federal e dos Territórios. Laboratório, erro de diagnóstico, responsabilidade objetiva [Internet]. Distrito Federal; 2013. [Acesso em 2025 jun. 4]. Disponível em: https://www.tjdft.jus.br/consultas/jurisprudencia/jurisprudencia-em-temas/saude-e-justica/outros-assuntos-1/laboratorio-2013-erro-de-diagnostico-2013-responsabilidade-objetiva
Pasqualotto A. O Código de Defesa do Consumidor em face do novo Código Civil. Rev Dir Consumidor [Internet]. 2002 [Acesso em 2025 jun. 4];43:1-16. Disponível em: https://mpce.mp.br/servicos/artigos/revista-cientifica/
Marques CL. Contratos no Código de Defesa do Consumidor: o novo regime das relações contratuais. 8ª ed. São Paulo: Editora Revista dos Tribunais; 2016.
Benjamin AHV, Marques CL, Bessa LR. Manual de direito do consumidor. 8ª ed. São Paulo: Editora Revista dos Tribunais; 2017.
Cavalieri Filho S. Programa de direito do consumidor. 2ª ed. São Paulo: Atlas; 2010.
Abreu JLA. Responsabilidade civil do laboratório de análises clínicas. Rev Dir Sanit. 2015;16(3):44–60.
Santana T. Responsabilidade civil e a autonomia privada do paciente. Rev IBERC. 2021;4(2):166–78.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005. Dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Diário Oficial da União. 2005 out 14 [Acesso em 2025 jun 4]. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-302-de-13-de-outubro-de-2005-692395
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC nº 265, de 1º de setembro de 2005. Estabelece critérios para controle de qualidade em laboratórios clínicos. Diário Oficial da União. 2005 set 2 [Acesso em 2025 jun 4]. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-265-de-1-de-setembro-de-2005-691311
Lippi G, Cervellin G. Evidence and pitfalls in diagnosis and prognostication of acute coronary syndrome. Ann Transl Med. 2016;4(13):250. DOI: https://doi.org/10.21037/atm.2016.07.05
Lima ALG, Sousa DS. Responsabilidade civil por erro médico: uma análise jurídica da vulnerabilidade do profissional de saúde. Revista de Direito Médico e Bioética. 2017;13(2):45–58.
Martinez MAG. Erro médico e responsabilidade civil. 5ª ed. São Paulo: Atlas; 2011.
Barros Júnior EA. Direito médico: abordagem constitucional da responsabilidade médica. 2ª ed. São Paulo: Atlas; 2011.
Silva RHA. Orientação profissional para cirurgião-dentista: ética e legislação. 1ª ed. São Paulo: Santos; 2010.
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