Unjustified regulation: Disregarding the do-nothing option in Regulatory Impact Analysis, Brazilian Health Surveillance Agency, from 2016 to 2021

Authors

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v13n2p94-118

Keywords:

Regulatory Impact Analyzes, Brazilian Health Surveillance Agency, Empirical research, Regulation, Public participation

Abstract

The research covered 173 Regulatory Impact Analysis reports issued by the Brazilian Health Surveillance Agency - Anvisa from 2016 to 2021. The main findings reveal that the RIA methodology in use at that point in the Agency encapsulates a criterion that, in practice, precludes the recommendation of the “do nothing” option. Although widely accepted that RIA must recommend the disapproval of regulatory proposals incapable of changing the status quo for the better, Anvisa’s RIAs assigned a positive score and a favorable result for proposals that, according to the RIAs themselves, were equivalent to unnecessary regulation or regulation that were not worth the implementation and subsequent monitoring efforts. The data indicates that, under the analyzed RIA model, Anvisa had a structural preference for regulatory intervention to the detriment of the status quo option.

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Author Biographies

  • Ivan Jorge Bechara Filho, University of São Paulo

    Advogado Público. Mestre em Direito pela Universidade de São Paulo, Faculdade de Direito de Ribeirão Preto.

  • Evandro Marcos Saidel, University of São Paulo

    Professor Associado da Universidade de São Paulo, Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade de Ribeirão Preto. Bacharel em Física, Mestre e Doutor em Física pela Universidade Federal de São Carlos. Pós-Doutorados pela UNICAMP e USP-São Carlos.

  • Maria Paula Costa Bertran, University of São Paulo

    Professora Associada da Universidade de São Paulo, Faculdade de Direito de Ribeirão Preto. Distinguished Brazilian Fulbright Chair in Democracy and Human Development (2018). Ex-professora visitante na Stanford Law School (2020).

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Published

2026-07-01

Issue

Section

ARTIGOS CIENTÍFICOS

How to Cite

Bechara Filho, I. J., Saidel, E. M., & Bertran, M. P. C. (2026). Unjustified regulation: Disregarding the do-nothing option in Regulatory Impact Analysis, Brazilian Health Surveillance Agency, from 2016 to 2021. Revista Digital De Direito Administrativo, 13(2), 94-118. https://doi.org/10.11606/issn.2319-0558.v13n2p94-118