O impacto esperado do Regulamento Europeu para Inteligência Artificial no setor de dispositivos médicos no Brasil
DOI:
https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2025.231816Palavras-chave:
Dispositivo Médico, Inteligência Artificial, Regulamento Europeu para Inteligência Artificial, Segurança, União EuropeiaResumo
A adoção, em junho passado, do Regulamento Europeu para Inteligência Artificial fez da União Europeia o primeiro mercado a regular a implementação e a comercialização de sistemas de inteligência artificial. Concebido para promover sistemas de inteligência artificial seguros e confiáveis, esse regulamento traz repercussões para os agentes econômicos que pretendam entrar no mercado europeu. O setor de dispositivos médicos será particularmente afetado, em razão do crescente desenvolvimento de dispositivos médicos inteligentes que integram soluções de inteligência artificial. Este estudo teve como objetivo analisar o impacto, no Brasil, do Regulamento Europeu para Inteligência Artificial, destacando as suas interações com a regulamentação sobre dispositivos médicos, a qual já impõe certas exigências específicas sobre estes dispositivos.
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