Avaliação e implementação de wearables na saúde: oportunidades e desafios regulatórios no Brasil

Laura Inês Gomes  Maricato; Fabio da Silva Moraes; Silvio Barberato Filho

doi:10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2025.232437

Autores

Laura Inês Gomes Maricato Universidade de Sorocaba (UNISO) https://orcid.org/0000-0001-5223-9994
Fabio da Silva Moraes Universidade de Sorocaba (UNISO) https://orcid.org/0000-0002-1432-196X
Silvio Barberato Filho Universidade de Sorocaba (UNISO) https://orcid.org/0000-0001-5179-3125

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2025.232437

Palavras-chave:

Ciência da Implementação, Dispositivos Eletrônicos Vestíveis, Política de Saúde, Saúde Digital

Resumo

A saúde digital encontra-se em rápida expansão e está associada ao uso de tecnologias digitais para promover ações de saúde. Dispositivos eletrônicos vestíveis, também conhecidos como wearables, representam parte das inovações nessa área, com abordagem personalizada e centrada no paciente. Esses dispositivos são usados para monitoramento, diagnóstico e acompanhamento de doenças crônicas, além de atuarem na promoção da saúde e do bem-estar. Este artigo tem como objetivo discutir a implementação de wearables no Brasil, destacando as oportunidades e os desafios regulatórios associados. Trata-se de estudo exploratório, fundamentado na literatura, com síntese narrativa. O texto aborda o registro de wearables no Brasil, os desafios para a implementação no país e experiências internacionais na avaliação de tecnologias digitais em saúde. Por fim, destaca algumas oportunidades para promover a implementação de wearables no Brasil. É importante ressaltar que, para a implementação de wearables em larga escala, barreiras técnicas, éticas, sociais e econômicas precisam ser superadas. Vários países e instituições têm adaptado metodologias tradicionais da avaliação de tecnologias em saúde para avaliar e promover o uso racional de intervenções digitais. O sucesso na implementação de wearables depende, essencialmente, da consistência do processo de avaliação das tecnologias, incluindo a mensuração dos benefícios, riscos e custos, sempre embasado pelas melhores evidências.

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Biografia do Autor

Laura Inês Gomes Maricato, Universidade de Sorocaba (UNISO)

Doutoranda e mestrado na área de uso racional de medicamentos pela Universidade de Sorocaba (UNISO); graduação em Farmácia pela UNISO.
Fabio da Silva Moraes, Universidade de Sorocaba (UNISO)

Doutorado e mestrado na área de medicamentos e saúde pela Universidade de Sorocaba (UNISO); especialização em Farmácia Clínica pelo Instituto de Pós-Graduação para Farmacêuticos (ICTQ); graduação em Farmácia pela UNISO.
Silvio Barberato Filho, Universidade de Sorocaba (UNISO)

Doutorado e mestrado em Fármaco e Medicamentos pela Universidade de São Paulo (USP); graduação em Farmácia pela Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho”. Professor titular no Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas da Universidade de Sorocaba (UNISO). Coordenador do Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde da UNISO.

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Avaliação e implementação de wearables na saúde: oportunidades e desafios regulatórios no Brasil

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