Dissolution test of herbal medicines containing Paullinia cupana: validation of methods for quantification and assessment of dissolution

Resumo

Guaraná (Paullinia cupana) é utilizado como revigorante e estimulante devido à presença de metilxantinas e taninos condensados. Este trabalho visou avaliar o comportamento de dissolução de cinco fitoterápicos, na forma de cápsulas e comprimidos, contendo guaraná. O método de quantificação e de dissolução foram validados e os resultados obtidos permitiram a quantificação dos marcadores simultaneamente, com precisão, exatidão, seletividade e robustez. Foi verificado que 100% dos fitoterápicos analisados encontravam em desacordo quanto à presença dos quatro marcadores, sendo que 60% apresentaram três marcadores (cafeína, catequina e epicatequina) e 40% apresentaram somente a cafeína. Além disso, após o tempo de 30 minutos de ensaio foi possível observar que somente a cápsula A apresentou pelo menos 80% dos marcadores dissolvidos. Nas demais cápsulas o comportamento de dissolução apresentado pelos marcadores não ultrapassou 60% e, além disso, 60% das amostras apresentaram alguns problemas farmacotécnicos característicos. Frente aos resultados obtidos torna-se evidente a necessidade de um rigoroso controle de qualidade que contribua para assegurar a ação terapêutica desses medicamentos e, nesse sentido, o estudo de dissolução constitui uma ferramenta essencial para a garantia de qualidade dos fitoterápicos.