The Rights of the Participants in Clinical Trials According to the Health and Data Protection Regulation

Authors

DOI:

https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2024.215585

Keywords:

General Data Protection Law, Participants in Clinical Trials, Clinical Trials

Abstract

Participants in clinical tr ials have their rights assured by different legal provisions, including the Constitution, General Data Protection Law, normative acts, among others. This paper analyzed such rights, considering the complementary aspect of the General Data Protection Law and the dialogue between these provisions. At first, it describes and analyzes the participant’s rights from the regulatory health law perspective. Secondly, it analyzes the rights of participants as holders of personal data, in view of the General Data Protection Law. Finally, the paper relates and points out complementary aspects between the rights presented, aiming at the full protection of individuals and participants in clinical trials.

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Author Biographies

  • Andréa Guimarães Gobatto, Universidade de São Paulo (USP). Faculty of Law. São Paulo/SP, Brazil

    Master's degree in Law from the School of Law from Universidade de São Paulo (USP); specialization in Digital Law and Data Protection from the Brasiliense Institute of Public Law (IDP); specialization in Digital Law from the Getúlio Vargas Foundation (FGV); degree in Law from the School of Law of USP. Lawyer.

  • Eliane D’Andréa Beltrame, Universidade de São Paulo (USP). Faculty of Law. São Paulo/SP, Brazil

    Specialization in International Law from the School of Law from Universidade de São Paulo (USP); specialization in Business Contracts from the School of Law of the Getúlio Vargas Foundation (FGV/SP); Law degree from School of Law from USP. Lawyer.

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Published

07/21/2024

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How to Cite

Gobatto, A. G., & Beltrame, E. D. (2024). The Rights of the Participants in Clinical Trials According to the Health and Data Protection Regulation. Journal of Health Law, 24(1), e0012. https://doi.org/10.11606/issn.2316-9044.rdisan.2024.215585